重要なお知らせ
安全情報
旧ウェブサイトの会員ページにつきましては、新ウェブサイトへの移行に伴い一旦リタイアしております。
別の形でご提供できるよう検討中ではございますが、それまでの期間、コンテンツをご希望の方は弊社社員までお問い合わせいただければ幸いです。
大変お手数お掛け致しますが、宜しくお願い致します。
患者様および施設のスタッフの皆様に本製品を引き続き安全にご使用いただくにあたり、可及的速やかに情報を提供する必要性を鑑み、本ホームページにて第一報をご報告いたします。
対象製品をご使用の御客様には別途郵送によりご案内を申し上げ、加えて順次、詳細をお知らせして参ります。
＜自主改修の理由＞
Horizon X 線骨密度測定装置において、特定のモーターが使用されている場合、電磁両立性の規格であるIEC-60601-1-2のうち、電磁エミッションの規格を一部満たしていなかったことが判明したため、 当該モーターが組み込まれている製品について自主改修を行います。
なお、改修の原因となった電磁エミッションに起因する不具合・健康被害は本邦・海外ともに報告されておりません。
対象製品と概要につきましては、下記URLよりPMDAに掲載される「医療機器改修の概要」をご確認ください。
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/
連絡先：X線骨密度測定関連機器専用フリーダイアル：0120-347-119 （9:00－18:00）
サイバーセキュリティ情報
通知はありません