子宮頸がん根絶に向けた予防的アプローチ
アプティマ HPV は 10 年以上前に導入されました。横断研究1-6、縦断研究7-9、実際の検診プログラムのデータ10 により、HPV mRNA 検査は 10 年後でも長期的な保護を提供することが明確に実証されています7。アプティマ HPV は、世界中の子宮頸がん根絶を加速するための有用な検診アッセイです。
このアッセイのパフォーマンスを、ハイスループットで完全に自動化されたワークフローおよび完全な検体トレーサビリティと組み合わせることにより、特に国の一次検診プログラムにおいてこのソリューションが重要になります。
精密ターゲティング
アプティマ HPV アッセイは、14 種類の高リスク HPV に含まれる mRNA をターゲットにして、活動性感染および臨床的に意義のある感染を特定します。このターゲットを絞ったアプローチは患者様にとって有益であり、リソースが効率化されます11。
患者体験の向上
子宮頸がんの 99.7% は HPV の持続感染が原因であり、活動性感染の存在は、さらなる検査や治療を行うかどうかに関する優れたマーカーとなります。当社の ThinPrep 検体採取デバイスで検体を 1 つ採取するだけで細胞学的検査を行うことができ、女性に不要なストレスや不安を与えることを回避できます12。
健康関連費用の削減
英国の一次検診（225 万人の女性集団が対象）の基盤としてアプティマ HPV を使用するモデルでは、不要な治療や追跡調査をなくすことで、保健当局は 1,540 万ポンド節約できると推定されています13。健康関連費用削減は、フランス、スペイン、カナダの HPV 一次検診プログラムでも確認されています14-16。
長期的な取り組み
当社は、英国における子宮頸がん検診とウィメンズヘルスの市場リーダーであり、検診プログラムの実施、拡張、継続的な改善を支援するための投資を続けています。子宮頸がんを根絶するという明確な目標を念頭に、組織、NHS トラストパートナーと連携しています。
子宮頸がんの早期発見の推進
10 億本以上17
世界の子宮頸がん検診における
ThinPrep バイアルの使用
30 カ国17
子宮頸がんの診断と検診
をサポートしている
1 億以上17
世界で販売されている
HPV 検査
HPV 検診のための完全なソリューション
遺伝子検査の進歩により、集団検診における HPV 検出の役割が大きくなりました。感度と正確度の向上により10、各国が HPV プライマリ戦略を進めることができています。これにより、従来の細胞診単独と比較して、子宮頸がんのリスクがある女性をより多く特定するのに役立つだけでなく18、スタッフ不足やワークロードのプレッシャーを軽減し、よりコスト効率の高い13-16 検診へのアプローチになります。当社のソリューションに含まれる製品をここでご覧ください。
Szarewski A, Ambroisine L, Cadman L et al.Comparison of predictors for high-grade cervical intraepithelial neoplasia in women with abnormal smears. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev.2008 Nov;17(11):3033-3042.
Monsonego J, Hudgens MG, Zerat L, et al.Evaluation of oncogenic human papillomavirus RNA and DNA tests with liquid-based cytology in primary cervical cancer screening: the FASE study.Intl J Cancer.2011 Aug;129(3):691-701.
Cuzick J, Cadman L, Mesher D, et al.Comparing the performance of six human papillomavirus tests in a screening population. Br J Cancer.2013 Mar;108:908-913.
Iftner T, Becker S, Neis KJ, et al., Head-to-Head Comparison of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (HPV) Assay and the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in a Routine Screening Population of Women Aged 30 to 60 Years in Germany.J Clin Microbiol.2015 Aug;53(8):2509-16.
Cook D, Smith LW, Law J, et al., Aptima HPV Assay versus Hybrid Capture® 2 HPV test for primary cervical cancer screening in the HPV FOCAL trial.J Clinical Virology 2017 Feb;87:23–29.
Haedicke J. , Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay 2016 Mar;76 Suppl 1:S40-S48.
Strang THR, Gottschlich A, Cook D et al.Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result. Am J Obstet Gynecol.2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7.
Iftner et al., Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany, J Clin Microbiol.2019 Jan 2;57(1):e01177-18. doi:10.1128/JCM.01177-18.
Forslund O et al., HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri.Int J Cancer.2019 Mar. 1;144(5):1073-1081. doi:10.1002/ijc.31819.
Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS, et al.Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data.BMJ 2022; 376:e068776.
Aptima HPV Assay [取扱説明書] AW-22202 Rev 001.San Diego, CA:Hologic, Inc.; 2023
Walboomers et al Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide.J Pathol.1999 Sep;189(1):12-9.
Weston G, Dombrowski C, Harvey MJ, et al Use of the Aptima mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay compared to a DNA HR-HPV assay in the English cervical screening programme: a decision tree model based economic evaluation.BMJ Open.2020 Mar 8;10(3):e031303.
Weston G, Dombrowski C, Steben M et al.A health economic model to estimate the costs and benefits of an mRNA vs DNA high-risk HPV assay in a hypothetical HPV primary screening algorithm in Ontario, Canada.Prev Med Rep. 2021 Jun 10;23:101448.
Dombrowski CA, Weston GM, Descamps PP et al.Health economic evaluation of an mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay versus a DNA HR-HPV assay for the proposed French cervical screening programme.Medicine (Baltimore).2022 Jul 22;101(29):e29530.
Ibáñez R, Mareque M, Granados R et al.Comparative cost analysis of cervical cancer screening programme based on molecular detection of HPV in Spain.BMC Womens Health.2021 Apr 26;21(1):178.
2012 年に製品発売以来から 2020 年 1 月 31 日までのホロジックの販売実績に基づくデータ。
Canfell K, Caruana M, Gebski V et al.Cervical screening with primary HPV testing or cytology in a population of women in which those aged 33 years or younger had previously been offered HPV vaccination:Results of the Compass pilot randomised trial.PLoS Med.2017 Sep 19;14(9):e1002388. doi:10.1371/journal.pmed.1002388
ThinPrep® Pap Test PreservCyt Solution, Instructions for Use AW-22719-001 Rev 001
Zorzi M, Del Mistro A, Giorgi Rossi P et al.Risk of CIN2 or more severe lesions after negative HPV-mRNA E6/E7 overexpression assay and after negative HPV-DNA test:Concurrent cohorts with a 5-year follow-up.Int J Cancer.2020 Jun 1;146(11):3114-3123.
Iftner T, Neis KJ, Castanon A et al.Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany.J Clin Microbiol.2019 Jan 2;57(1):e01177-18. doi:10.1128/JCM.01177-18.
Forslund O, Elfström M, Lamin H et al.HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri.Int J Cancer.2019 Mar 1;144(5):1073-1081.
Strang THR, Gottschlich A, Cook DA et al.Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result.Am J Obstet Gynecol.2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7.
Rebolj:Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS et al.HPV pilot steering group.Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data.BMJ.2022 May 31;377:e068776.
Haedicke J. , Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay 2016 Mar;76 Suppl 1:S40-S48.
Weston G, Dombrowski C, Harvey MJ, et al Use of the Aptima mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay compared to a DNA HR-HPV assay in the English cervical screening programme: a decision tree model based economic evaluation.BMJ Open.2020 Mar 8;10(3):e031303
Panther®/Panther Fusion® System Operator's Manual AW-26055-001 Rev. 001 (EN)
Tomcat Instrument Operator's Manual, AW-26057-001 Rev001
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高性能のアッセイメニューとハイスループットの自動化を組み合わせたスケーラブルなポートフォリオ。単一患者の結果から集団レベルの検診まで、ニーズに合わせて柔軟に拡張できるように設計されています。
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子宮頸部の健康
私たちは、女性の健康の擁護者であり、子宮頸がんの早期発見の向上に専心する検診のリーダーであることを誇りにしています。HPV から細胞診まで 包括的で独自の検診ポートフォリオを提供しています。