Aptima® カンジダヴァジナイティス/トリコモナスヴァギナリス
(研究用試薬)

Candida vaginitis および Trichomonas vaginalis の検査において客観的な結果が得られます1

ラボの背景にあるアッセイボックス

    概要

    文書

    感染腟炎の原因を検出する

    感染性腟炎の 25% は外陰腟カンジダ症、15% はトリコモナス症によって引き起こされます1。Aptima CV/TV アッセイは、Candida vaginitis (CV) とTrichomonas vaginalis (TV) を検出する核酸増幅検査 (NAAT) です。対象には、カンジダ属菌群 (C. albicans、C. tropicalis、C. parapsilosis、C. dubliniensis)、カンジダ・グラブラタ、腟トリコモナスが含まれます2

    包括的で正確、かつ客観的な結果

    Aptima CV/TV アッセイにより、Candida vaginitis および Trichomonas vaginalis の RNA を検出するための RT-TMA の結果が得られます2

    さらなる明確さ

    単一の病原体のみを判定するアッセイでは、異なる管理を必要とするものが見落とされる可能性が高くなります3

    迅速な結果

     最初の結果が出るまでの時間はわずか 2 時間 41 分で、5 分ごとに 5 つの結果が追加で出ます4

    ワークフローの改善

    完全に自動化されたパンサー® システムでアッセイを実行することにより、優れたワークフロー、実作業時間の短縮、検体量の拡張性などのメリットが得られます5

    ラボ環境でパンサーシステムを通って歩く技術者

    診断の未来を簡素化し、拡張する

    Aptima CV/TV アッセイは、幅広く高性能のアッセイメニューとハイスループットの自動化を組み合わせたポートフォリオであるホロジック遺伝子検査スケーラブルソリューションの一部です。単一患者の結果から集団レベルの検診まで、ニーズに合わせて柔軟に拡張できるように設計されています。

    優れたパフォーマンス

    Candida vaginitis および Trichomonas vaginalis の定性的な検出2

    カンジダ属菌群と

    カンジダ・グラブラタ定性的な検出

     

    rRNA ターゲティングにより

    腟トリコモナスの検出

     

    同時に検査

    医療従事者と話している女性

    不要な合併症を回避する

    CV 感染症および TV 感染症を治療せずに放置すると、次のような合併症のリスクが高まります。

    • クラミジア、淋病、HSV、HIV などの性感染症 (STI)2,9
    • 骨盤内炎症性疾患と子宮頸部炎2,9
    • 早産、低出生体重、流産などの妊娠関連の懸念2,9


    BV と診断された女性の最大 30% が、カンジダ属に同時感染しています10 

    研究用試薬

    販売名:Aptima カンジダヴァジナイティス/トリコモナスヴァギナリス Assay 

      1. ACOG Practice Bulletin No. 72.Clinical management guidelines for obstetrician-gynaecologists:Vaginitis.Obstet Gynecol 2006 May; 107(5):1195-1206.
      2. Aptima CV/TV Assay [取扱説明書] AW-23713-001 Rev. 001., San Diego, CA; Hologic, Inc., 2023
      3. Van der pol B, Daniel G, Kodsi S, et al.Molecular-based Testing for Sexually Transmitted Infections Using Samples Previously Collected for Vaginitis Diagnosis.Clin Infect Dis.2019 Feb 1; 68(3):375-381.
      4. Panther/Panther Fusion System Operator's Manual AW-26055-001 Rev. 001 San Diego, CA:Hologic, Inc.; 2022
      5. Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al.  Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections.  J. Clin.Microbiol.2014;52(7):2299-2304
      6. Schwebke JR, Taylor SN, Ackerman R, et.al.  Clinical Validation of the Aptima Bacterial Vaginosis and Aptima Candida/Trichomonas Vaginitis Assays:Results from a Prospective Multicenter Clinical Study.  J Clin Microbiol.2020;58:e01643-19.
      7. Anderson MR, Klink K, Cohrssen A. Evaluation of vaginal complaints.JAMA.2004;291(11):1368–79.
      8. Adapted from Kent H. Epidemiology of Vaginitis.Am J Obstet Gynecol.1991 Oct;165(4 Pt 2):1168-76
      9. Aptima BV Assay [取扱説明書] AW-23712-001 Rev. 1.San Diego, CA:Hologic, Inc.; 2022
      10. Sobel J, Subramanian C, Foxman B et al.Mixed Vaginitis—More Than Coinfection and With Therapeutic Implications.Current Infectious Disease Reports.2013; 15:104–108.

      安全データシート(SDS)
      ご要望に応じてご提供いたします

      注意事項等情報(添付文書)

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