アプティマ® HPV

高リスクのヒトパピローマウイルス (HPV) 感染の存在とその脅威を特定します。

ラボの背景にあるアッセイボックス

    概要

    文書

    存在を感知するだけではなく、脅威を察知する

    性的に活発な女性と男性のほぼ全員が、人生のある時点で HPV に感染します。がんを発症する人はごくわずかです1。アプティマ HPV は、高リスク HPV mRNA をターゲットとします3。いくつかの研究により、mRNA によって高リスク HPV 感染の存在と活動度を特定できることが示されています2,3

    アプティマ HPV は、疾患につながる可能性が高い HPV 感染を起こすがん遺伝子 E6/E7 mRNA をターゲットにしています2,3

    検診プログラムのメリットを最大化する

    子宮頸がん検診の推奨間隔が長くなるにつれ、リスクのある患者を特定することがますます重要になります。HPV mRNA をターゲットとするアプティマ HPV は、DNA ベースのアッセイと同等の優れた感度と高い特異度を示し、子宮頸がん検診プログラムのメリットが高まります4

    実績のあるパフォーマンス

    アプティマ HPV は、同時検査、HPV 一次検診、ASCUS トリアージについて検証されており、広範囲にわたって検証されています5。 横断研究6-11最長 10 年間の縦断研究12-14実際の検診プログラムのデータ15アプティマ HPV のパフォーマンスを裏付けています。

    不要な過剰治療を減らす

    特異度が向上すると、偽陽性の検査結果と女性に対する不要な過剰治療を最小限に抑えることができます。これにより、臨床医は、正しい患者をコルポスコープ検査の対象にすることができ、より効率的な検診プログラムとコスト削減につながります。アプティマ HPV では、DNA ベースの検査と比較して、偽陽性の検査結果が最大 24% 減少しました16

    拡張の自動化

    HPV アッセイのパフォーマンスを、ハイスループットで完全に自動化されたワークフローおよび完全な検体トレーサビリティと組み合わせることにより、特に広範な検診プログラムにおいてこのソリューションが重要になります17

    ホロジック製品間のつながりを示すグラフィック

    子宮頸部の健康を促進するために、あなたと共に取り組みます

    私たちは、女性の健康の擁護者であり、子宮頸がんの精度と早期発見の向上に専心する検診のリーダーであることを誇りにしています。HPV から細胞診まで 包括的で独自の検診ポートフォリオを提供しています。

    子宮頸がんの早期発見の推進

    偽陽性の結果が 24% 減少

    アプティマ HPVと DNA ベースの検査の比較16

    1 億以上

    世界で販売されているアプティマ HPV 検査18

    30 カ国

    子宮頸がんの診断と検診をサポートしている18

    10 年以上

    縦断データがアッセイの使用を裏付けている19-23

    ラボでバイアルのトレイを運んでいるラボの技術者

    アプティマ HPV の設計24

    • 等温転写介在増幅 (TMA) による E6/E7 mRNA がん遺伝子の高感度検出
    • アプティマ HPV には、核酸の抽出および増幅のコントロールとして内部プロセスコントロールが含まれています
    • L1 遺伝子のみをターゲットにする検査では、病気の進行に不要で、インテグレーション時に除去される可能性のある領域が検出されます。L1 ベースの DNA HPV 検査では、最も重篤な疾患の最大 10 ~ 15% が見逃されるリスクがあります24-26
    • 交差汚染の防止:1 本のチューブで抽出から検出プロセスまで
    • 阻害物質の存在を最小限に抑え、特異度を高めています。ターゲットキャプチャでは mRNA ターゲットを特異的に抽出します

    販売名:アプティマ HPV

    体外診断用医薬品承認番号:22700AMX01034000

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