パンサー®フュージョン SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV

SARS-CoV-2、RSウイルス (RSV)、インフルエンザ A (Flu A) およびインフルエンザ B (Flu B) を 1 回のアッセイで完全に自動化して検査します1

ラボの背景にあるアッセイボックス

    概要

    文書

    呼吸器検査および患者特異的な結果

    SARS-CoV-2、Flu A、B、およびRSVは、ヒト集団に対して最も疾病負荷が高い呼吸器ウイルスです1,2COVID-19、インフルエンザ、RSV一部の症状は類似しており、症状の基づく診断は事実上不可能です1

    効率の向上およびコストの削減

    呼吸器感染症の原因を正確かつ適時に診断することは、患者様とその地域社会に多くのメリットをもたらします。

    合併症を減らす

    抗生物質による抗菌薬耐性のさらなる発現の可能性を減らすのに役立ちます1,3

    患者ケアを最優先

    患者ケアを改善する可能性があり、コスト削減にも役立ちます1,3,4

    目的のある結果

    地域社会でどのウイルスが蔓延しているかについて、公衆衛生当局に有用な情報を提供します1,5

    拡散の最小化に役立つ

    院内感染の拡大を最小限に抑えるための適切な対策を提供することで、感染管理担当者を支援します1,6

    診断の未来を簡素化し、拡張する

    パンサーフュージョン SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV は、幅広く高性能のアッセイメニューとハイスループットの自動化を組み合わせたポートフォリオである、ホロジック遺伝子検査スケーラブルソリューションの一部です。単一患者の迅速な結果から集団レベルの検診まで、ニーズに合わせて柔軟に拡張できるように設計されています。

    ラボ環境でパンサーシステムを通って歩く技術者

    冬の呼吸器感染症のシーズンに備える

    パンサーフュージョンアッセイは、優れた臨床性能を示します1

    感度 98.1%

    特異度 98.5% 
    (SARS-CoV-2)

    感度 100%

    特異度 99.6% 
    (インフルエンザ A)

    感度 98.1%

    特異度 99.6% 
    (インフルエンザ B)

    感度 98.1%

    特異度 100% 
    (RSV)

    検査室が直面している課題

    COVID-19 パンデミックは、世界中の検査室に対して、以下のように前例のない負担となりました。

    • ハイスループット遺伝子検査の自動化の必要性が浮き彫りになった膨大な検体の需要7
    • 患者様と臨床医に迅速な結果を提供する必要性7
    • SARS-CoV-2 およびその他の呼吸器ウイルスの今後に関する不確実性8,9
    モニター上のボタンを押す検査技師

    確認済みの検体採取

    パンサーフュージョン SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV は、ウイルス輸送培地および汎用輸送培地中の鼻咽頭及び鼻腔スワブについて確認されています1

    販売名:パンサーフュージョン SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV

    体外診断用医薬品承認番号:30500EZX00029000

      1. Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV assay [取扱説明書].AW-25328-001 Rev. 001.San Diego, CA:Hologic, Inc.; 2022
      2. Troeger C. et al GBD 2016 Lower Respiratory Infections Collaborators.Estimates of the global, regional, and national morbidity, mortality, and aetiologies of lower respiratory infections in 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016.Lancet Infect Dis.2018 Nov;18(11):1191-1210. doi:10.1016/S1473-3099(18)30310-4.Epub 2018 Sep 19.PMID:30243584; PMCID:PMC6202443.
      3. Pinsky BA, Hayden RT.Cost-Effective Respiratory Virus Testing.J Clin Microbiol.2019 Aug 26;57(9):e00373-19. doi:10.1128/JCM.00373-19.PMID:31142607; PMCID:PMC6711893.
      4. https://www.health.vic. gov.au/health-advisories/testing-for-respiratory-pathogens、2022 年 8 月にアクセス。
      5. WHO-2019-nCoV-Surveillance-Guidance-2022.1-eng.pdf https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-SurveillanceGuidance-2022.2、2022 年 10 月にアクセス。
      6. Lim RHF, Htun HL, Li AL, Guo H, Kyaw WM, Hein AA, Ang B, Chow A. Fending off Delta - Hospital measures to reduce nosocomial transmission of COVID-19.Int J Infect Dis.2022 Apr;117:139-145. doi:10.1016/j.ijid.2022.01.069.Epub 2022 Feb 4.PMID:35124240; PMCID:PMC8813202.
      7. Vandenberg O, Martiny D, Rochas O, van Belkum A, Kozlakidis Z. Considerations for diagnostic COVID-19 tests.Nat Rev Microbiol.2021 Mar;19(3):171-183. doi:10.1038/s41579-020-00461-z.Epub 2020 Oct 14.PMID:33057203; PMCID:PMC7556561.
      8. Messacar K, Baker RE, Park SW, Nguyen-Tran H, Cataldi JR, Grenfell B. Preparing for uncertainty: endemic paediatric viral illnesses after COVID-19 pandemic disruption.Lancet.2022 Jul 14:S0140-6736(22)01277-6. doi:10.1016/S0140-6736(22)01277-6.Epub ahead of print.Erratum in:Lancet.2022 Jul 18;:PMID:35843260; PMCID:PMC9282759.
      9. Baker RE, Park SW, Yang W, et al.The impact of COVID-19 nonpharmaceutical interventions on the future dynamics of endemic infections.Proc Natl Acad Sci U S A.2020 Dec 1;117(48):30547-30553. doi:10.1073/pnas.2013182117.Epub 2020 Nov 9.PMID:33168723; PMCID:PMC7720203.

       

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