概要
文書
信頼度の高い定量性1
HIV-1 を正確に検出しモニタリングする強力なデュアルターゲットアッセイにより、信頼性が高く再現性のある結果が得られます。パンサー® システムでアプティマ HIV-1 検査を実行すると、アッセイのパフォーマンスとウイルス量モニタリングの優れた自動化の組み合わせにより、検体から結果までを 1 台の一体型装置で得られます1。
高い正確度と精度
アプティマ HIV は、アッセイのダイナミックレンジ全体にわたって HIV-1 に対して非常に正確です1-2。
効率的なワークフローと柔軟な処理
分注やマニュアルでの検体の移し替えは不要です。PPT チューブ、ACD チューブ、EDTA チューブについて検証済みです1。1 つの検体から複数のテストを実行できます。正確な検体同定を維持するため、一次チューブロード時にマニュアルでの検体調製は行いません。
ランダムアクセスと、短い処理時間
バッチ処理はもう不要です。検体が検査室に到着したら、同じ検体からさまざまな検査のオーダーを実行できます。処理時間が短く、最初の結果はわずか 2 時間 41 分で得られます。STAT（緊急検査）の結果を優先します3。
自動分析と希釈係数
Levey-Jennings プロットを使用した自動 QC 分析により、コントロールを追跡および傾向分析します。自動希釈係数により、少検体量 (240 μL) オプションが可能に。マニュアル計算の代わりに自動希釈係数を適用できます3。
診断の未来を簡素化し、拡張する
アプティマ HIV-1 は、幅広く高性能のアッセイメニューとハイスループットの自動化を組み合わせたポートフォリオであるホロジック遺伝子検査スケーラブルソリューションの一部です。単一患者の結果から集団レベルの検診まで、ニーズに合わせて柔軟に拡張できるように設計されています。
優れた感度と高い精度
高いアッセイ精度により、検出されたウイルス量の増加は、アッセイの変動ではなく、患者の臨床的変化によるものであるという確信が得られます1,4。
30 コピー/mL
定量下限 (LLoQ)
30～1.0 x 107コピー/mL
直線性範囲*
HIV-1 アッセイのより詳細な情報1
- 使用目的：HIV-1 一次感染の診断、HIV-1 感染の確認、HIV-1 ウイルス量モニタリング
- テクノロジー：リアルタイム転写介在増幅 (TMA) 法
- ターゲット領域：pol/LTR
- グループ：M、N、O
- 検体の種類：血漿（定量）
販売名: アプティマ HIV-1
体外診断用医薬品承認番号: 23100EZX00011000
*WHO 国際基準第 1 版に基づいて定められています。
- アプティマ HIV-1 [取扱説明書] AW-11853-001.Rev.010 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021.
- Hopkins M, Hau S, Tiernan C, et.al.Comparative Performance of the New Aptima HIV-1 Quant Dx Assay With Three Commercial PCR-Based HIV-1 RNA Quantitation Assays.J Clin Virol.2015;69：56-62.
- Panther / Panther Fusion Operators Manual.AW-26055-001 Rev. 001
- Nair SV, Kim HC, Fortunko J, et al.Aptima HIV-1 Quant Dx—a fully automated assay for both diagnosis and quantification of HIV-1.J Clin Virol.2016;77:46-54.
